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题名:
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国际药事法规 / 陈永法主编 , |
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ISBN:
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978 7 5641 9089 7 价格： |
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出版发行:
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出版地： 出版社： 东南大学出版社 出版日期： 2021.01 |
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内容提要:
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本书稿为国际药事法规课程教材，共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。 |
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主题词:
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医药、卫生>药学>药事组织>药事法规 |
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中图分类法:
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R951 版次： |