|
题名:
|
药械安全监测与评价概要 / 钟露苗，张贵赋，陈希，吴益斌主编 , |
|
ISBN:
|
978 7 5710 0450 7 价格： |
|
出版发行:
|
出版地： 出版社： 湖南科学技术出版社 出版日期： 2020.05 |
|
内容提要:
|
本书以药品和医疗器械安全监测及评价工作为主要内容，以我国药械监管体系、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）等法律法规及指导性规章制度的要求为背景，从不良反应/事件的收集、分析、评价、控制入手，结合国家现行的药品、医疗器械两大监测系统实操介绍，详细讲解我国药品、医疗器械安全监测与评价内容。本书读者群体为生产企业、经营企业、医疗机构及个人，针对不同群体的阅读需求重点解读，结合流程图、彩图等增进理解及记忆，并对国外相关工作进行简要介绍。 |
|
主题词:
|
医药、卫生>药学>药事组织>药品的管理和储藏 |
|
中图分类法:
|
R954;R197.39 版次： |